| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| диацереин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 30 мг; лактозы моногидрат — 188,95 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; повидон К30 — 2,2 мг; кросповидон (тип А) — 24 мг; натрия лаурилсульфат — 0,35 мг; магния стеарат — 3 мг | |
| капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид — 1,3333%; краситель хинолиновый желтый — 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0044%, желатин — до 100% |
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая ИЛ-6, ФНОα. Действие развивается через 2–4 нед. Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Диацереин быстро всасывается из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения Cmax реина в плазме крови — 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина Cmax реина в плазме крови — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается.
Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капс.) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес.
Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капс./сут (вечером, во время еды) в течение 4 нед. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капс./сут).
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в 2 раза до 50 мг (1 капс./сут).
Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона;
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
кишечная непроходимость;
боль в животе неясного генеза;
заболевания печени (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; пациенты 65 лет и старше.
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 и <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто — интенсивное окрашивание мочи1, редко — общее недомогание.
Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или пациентом замечены другие нежелательные реакции, следует сообщить об этом врачу.
1 Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с ЛС, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. антибиотики), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
ЛС, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП).
Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Капсулы, 50 мг. По 10, 15 или 30 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По рецепту.
