Омез в Магасе

Омез – лекарственное средство в виде капсул, предназначенное для терапии и профилактики язвы, изжоги, иных поражений желудочно-кишечного тракта. Также помогает снизить секрецию соляной кислоты.

Действующие вещества

Активное вещество омепразол.

Форма выпуска

Выпускается в виде капсул. Один алюминиевый блистер содержит 10 штук. Стандартная комплектация – 3 стрипа или пластинки на одну картонную упаковку. В качестве дополнения – инструкция.

Состав

В каждую капсулу входит: Действующее вещество: омепразол 20 мг. Вспомогательные компоненты: Гранулы: маннитол – 143,567 мг, лаурилсульфат натрия – 0,545 мг, гидрофосфат натрия – 0,923 мг, сахароза – 8, 951 мг, сахароза (25/30) – 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps – 0,139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps – 10,49 мг.

Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, гидроксид натрия – 0,594 мг, макрогол-6000 – 4,536 мг, тальк – 4,41 мг, диоксид титана – 3,51 мг.

Состав желатиновых твердых капсул № «2»: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Назначается пациентам с избыточным выделением секреции желудочных желез, помогает снизить секрецию.

Фармакодинамика

Омепразол – это слабое основание. Компонент накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой желудка, вступает в реакцию и подавляет активность протонного насоса – фермента H+/К+-АТФ-азу.

Дозировка препарата предопределяет то, как будет воздействовать омепразол на конечную стадию выделения соляной кислоты в желудочной среде. Высокоэффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты наблюдается в любом из случаев. Наличие или отсутствие стимулирующего фактора не является ключевым критерием.

Регулярное употребление лекарственного средства обеспечивает снижение выделения соляной кислоты, вне зависимости от времени суток. Пиковый эффект фиксируется спустя 72-96 часов с момента старта терапии. У пациентов, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, отмечают понижение суточной кислотности минимум на 80%. Вместе с этим наблюдается понижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастринов на 70% на протяжении суток.

У лиц, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, омепразол поддерживает значение кислотности внутри желудка в пределах pH ≥ 3. Эффект присутствует около 16-18 часов в день. Подавление секреции соляной кислоты завязано на дозировке препарата, а не от его концентрации в конкретный промежуток времени.

Также омепразол воздействует на бактерию Helicobacter pylori, вызывающую онкологию желудка, язву, гастрит. Уничтожение патогенного микроорганизма при одновременном употреблении Омеза и антибиотиков происходит быстро. Симптомы подавляются через несколько дней с начала лечения, параллельно ускоряется регенерация повреждений слизистой оболочки ЖКТ.

В процессе терапии наступает ремиссия, что позволяет исключить осложнения в виде обильных кровотечений.

У пациентов, проходящих долгосрочную терапию, наблюдают формирование железистых кист в желудке. Новообразования доброкачественные, исчезают самостоятельно в процессе лечения.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови. Так как уменьшается выделение соляной кислоты, увеличивается концентрация хромогранина A.

Фармакокинетика

• Всасывание. Главное действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ. Пиковая концентрация наблюдается через 30-60 минут с момента приема препарата. Однократное употребление капсулы обеспечивает 30%-ю биодоступность. Два и более приема существенно повышают показатель, доводя его до 60%. Пищеварительные процессы не оказывают влияния на данный критерий.

• Распределение. Омепразол связывается с белками плазмы почти на 100%. Объём распределения находится в пределах 0,3 л/кг.

• Метаболизм. Незначительная часть главного действующего вещества проходит через пресистемный печеночный метаболизм, в которому участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. В процессе образуются метаболиты сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола, являющиеся неактивными. Оставшаяся часть действующего вещества, не задействованная в процессе формирования активных метаболитов, будет синтезирована в печени с участием выше упомянутых изоферментов.

• Выведение. Начальная фаза процесса занимает не больше часа. Большая часть выходит из организма вместе с уриной, оставшаяся – с фекалиями.

• Особые группы пациентов. Биодоступность у лиц преклонного возраста и у пациентов, страдающих заболеваниями почек, не изменяется. Если присутствуют печеночные патологии, может быть увеличена биодоступность в совокупности с уменьшенным плазменным клиренсом.

Показания к применению

Взрослые

Препарат используется для терапии язвы в желудке или кишечнике, ГЭРБ, гиперсекреторных состояний, а также уничтожения Helicobacter pylori. В последнем случае требуется комплексное лечение с применением препаратов из группы антибиотиков.

Омез может использоваться и в профилактических целях. Препарат помогает предотвратить поражение слизистых ЖКТ, спровоцированное употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы.

Полный курс выступает профилактикой синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит.

Дети

Допускается применение препарата детьми при диагностированном ГЭРБ, если они достигли возраста 2 лет, а их вес превышает 20 кг.

Средство используется при подтвержденной язвенной болезни желудка и кишечника, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг возраста 4 лет, а его масса тела превышает 20 кг.

Обратите внимание! Применение Омеза при других заболеваниях у детей не подтверждено. Лечение может сопровождаться побочными эффектами или иметь низкую результативность. Средство следует принимать в строгом соответствии с показаниями.

Противопоказания

Препарат запрещен к приему при наличии индивидуальной непереносимости главного действующего вещества или иных компонентов, входящих в дополнительный состав. В лекарстве присутствует сахароза, поэтому терапевтический курс противопоказан лицам, страдающим дефицитом сахаразы/изомальтазы или имеющим непереносимость фруктозы.

Категорически запрещается комбинировать Омез с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.

Воспрещается применение средства детьми, за исключением двух случаев:

• при диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет.

• при подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста.

С осторожностью

Не рекомендуется приступать к лечебному курсу препаратом без предварительного полного диагностирования, если имеются заболевания в острой или хронической форме, а также в ремиссии. Начало приема должно сопровождаться врачебным дозволением.

Целесообразность применения Омеза рассматривается в ряде случаев:

• при ранее обнаруженной язве кишки или желудка; тяжелых печеночных патологиях, провоцирующих недостаточность; почечной недостаточности; гепатите A; ранее проведенной операции на ЖКТ;

• при «тревожной» симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе;

• при первичных признаках или новых симптомах со стороны ЖКТ;

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Применение при беременности и в период лактации

Согласно результатам клинических исследований, Омез не оказывает негативного воздействия на здоровье женщины в любом триместре беременности и на внутриутробный плод.

Также отсутствуют побочные действия в период лактации. Незначительная часть главного действующего вещества присутствует в грудном молоке, но его дозировки недостаточно, чтобы оказать воздействие на ребенка.

Дозволяется использование средства в терапевтических целях беременным и кормящим грудью.

Применение в особых случаях

Лицам, имеющим отклонения в работе почек, не требуется корректировать дозировку. Исключение составляет почечная недостаточность.

При отклонениях в работе печени нужно учитывать повышенную биодоступность и клиренс действующего вещества. Допустимая дозировка составляет 20 мг в день, что равняется одной капсуле.

Пациентам в преклонном возрасте наблюдается замедленный метаболизм омепразола. Это не является поводом для коррекции дозировки.

Способ применения и дозы

Капсулы нужно употреблять внутрь, запивая теплой водой. Запрещается жевать, вскрывать или измельчать капсулу. Рекомендуемое время приема – за полчаса до трапезы.

В исключительных случаях, при нарушенном глотательном рефлексе, допускается смешивание содержимого капсулы с подкисленной жидкостью или соком. Категорически запрещается растворять Омез в газировках или молочных продуктах.

Смесь не предназначена для хранения. Её следует употребить сразу по готовности.

Применение взрослыми

• При язве желудка или кишечника, включая профилактические мероприятия – 1 капсула строго раз в день; лицам, имеющим устойчивость к прочим средствам аналогичного действия, дозировку увеличивают до 40 мг в день, длительность терапевтического курса при язве кишки составляет 2 недели, если присутствует необходимость, продлевают до 1 месяца; при язве желудка – 1-2 месяца.

• При ГЭРБ дозировка определяется степенью тяжести эзофагита и составляет 1-4 капсулы в день. Аналогичная ситуация с протяженность терапии. Лечебный курс длится от 1 до 2 месяцев. Терапия с целью поддержки проводится с минимальной дозировкой, но имеющей эффект. При необходимости курс реализуется с интервалами. Длительность определяется ведущим врачом.

• При гиперсекторных состояниях стандартная суточная дозировка составляет 60 мг. Её могут увеличить вдвое, если присутствует необходимость, но прием осуществляется в 2-3 раза.

Для уничтожения бактерии Helicobacter pylori у инфицированных лиц, имеющих по совместительству язву кишечника или желудка. Согласно рекомендациям рабочей группы «Масстрихт-4» препарат включается в различные схемы лечения:

• Первая линия (схема стандарт). Принимается по 1 капсуле дважды в сутки + кларитромицин 500 мг дважды в сутки. В дополнение идёт 1 г амоксициллин два раза в день. Если терапия окажется безрезультатной, стандартную дозировку Омеза увеличивают до 2 капсул дважды в день. Длительность курса будет составлять до двух недель.

• Вторая линия. В состав терапии входит четыре компонента. Врач назначает её при условии, если первая линия не оказалась безрезультатной или у пациента присутствует аллергия на пенициллин. Схема подразумевает прием висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) вместе с омепразолом по 1 капсуле дважды в день. В дополнение назначается тетрациклин (по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки) и метронидазол (по 1 таблетке 4 раза в день). Длительность терапевтического курса составляет 10 дней.

• Третья линия и иные схемы терапии рассматриваются врачом в исключительных случаях, когда инфекция устойчива к антибиотикам. Лечебный курс прорабатывается индивидуально в соответствии с состоянием пациента и текущей стадией заболевания.

В профилактических целях

Если требуется профилактика поражения слизистых ЖКТ, спровоцированного употреблением противовоспалительных средств из нестероидной группы, следует принимать 1 капсулу омепразола ежедневно за полчаса до утренней трапезы на протяжении всего курса.

При профилактике синдрома Мендельсона, более известного как аспирационный пневмонит, дозировка составляет 2 капсулы 1 раз в сутки.

Применение детям

При диагностированной ГЭРБ и возрасте пациента старше двух лет, а также массе тела свыше 20 кг, суточная норма составит 1 капсулу. Длительность терапии – 1-2 месяца.

При подтвержденной язвенной болезни, спровоцированной Helicobacter pylori, если ребенок достиг 4-летнего возраста и массы тела 20 кг, рекомендованная суточная дозировка составит 1 капсулу. В данном случае осуществляется комплексная терапия, поэтому в дополнение назначаются антибиотики.

Побочные действия

Зачастую побочные эффекты имеют индивидуальный характер. Есть общий перечень осложнений, встречающихся в преимущественном количестве случаев, но присутствуют и строго персональные отклонения, задокументированные врачами в единичных случаях. Пациенты могут столкнуться с такими отклонениями (деление по группам):

• Кровь и лимфатическая система. Редко встречается лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у юных пациентов. К наименее встречаемым побочным действия относят агранулоцитоз, панцитопению, эозинофилию.

• Иммунная система. Индивидуальная аллергическая реакция, осложненная сильным жаром, отеком, возможен анафилактический шок.

• Обмен веществ. В редких случаях присутствует понижение уровня натрия и магния в организме ниже нормы. В особых ситуациях наблюдается серьезный дефицит кальция и калия.

• Психоэмоциональные отклонения. В редких случаях наблюдается бессонница, чаще встречается возбудимость, острая реакция на негативные события. Возможен переход в депрессивное состояние, склонность к апатии, замутненное сознание. Всплески агрессии и галлюцинации являются наименее встречаемыми проблемами.

• Отклонения в работе ЦНС. Распространенное побочное действие – мигрени и головокружения. Возможна сонливость или потеря вкуса.

• Органы чувств. Расплывчатость зрения, возможны отклонения в слуховом восприятии.

• Дыхательный тракт. Бронхоспазм.

• Отклонения в работе ЖКТ. Наиболее встречающийся тип нарушения. Возможна абдоминальная боль, трудности с посещением туалета, жидкий стул, повышенное газообразование, рвотные позывы. Реже встречается сухость во рту или кандидоз, кишечные колики. В исключительных ситуациях формируются желудочные кисты, но они доброкачественные, проходят самостоятельно при комбинировании Омеза и кларитромицина. Все изменения имеют обратимый характер, отсутствует риск преобразования в недоброкачественную гиперплазию.

• Печень и желчевыводящие протоки. Редко встречается повышенная активность некоторых ферментов. Изменения обратимы, все стабилизируется по завершении терапевтического курса. Также возможен гепатит (скачки уровня билирубина имеют индивидуальный характер), недостаточность, а также энцефалопатия у лиц, ранее столкнувшимся с тяжкими поражениями желчегонного органа.

• Отклонения со стороны эпидермиса и подкожных тканей. Иногда встречается дерматит, высыпания и чёс. К редким побочным действиям относится облысение, краснота кожи по УФО, эритема, а также синдром Стивенса-Джонсона.

• Скелетно-мышечная и соединительная ткань. К редким отклонения относят переломы, спровоцированные остеопорозом. Артралгия и мышечная слабость являются редкими явлениями.

• Почки и мочеиспускательный тракт. Нефрит интерстициального типа.

• Половые органы и молочная железа. Гинекомастия.

• Расстройства общего типа. Сильное физическое недомогание, потливость, отечность.

Обратите внимание! Побочные эффекты присутствуют на кратковременной основе и исключительно в период терапевтического курса. Если нарушения обострились или появились проблемы, не указанные в инструкции, следует незамедлительно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При соблюдении инструкции по применению и врачебных рекомендаций вероятность дозировки составляет меньше 1%.

При критическом превышении концентрации действующего вещества в организме возможно помутнение сознания, расплывчатость зрения, резкая тяга ко сну, сухость во рту, сильные рвотные позывы, нарушение сердечного ритма, а также мигрени.

Терапия исключительно симптоматическая. Гемодиализ демонстрирует низкую результативность.

Взаимодействие с другими препаратами

Омез необходимо с осторожность комбинировать с определенными группами лекарств или вовсе не объединять их, а именно:

• Вещества с pH-зависимой абсорбцией. В процессе терапевтического курса Омезом наблюдается пониженная всасываемость кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также средств, содержащих железо и цианокобаламин. При возможности не следует объединять омепразол с перечисленными лекарствами.

• Дигоксин. Наблюдается повышение биодоступности при совмещении с омепразолом на 10%. При необходимости следует произвести корректировку дозировки или частоты приема. Особую бдительность следует проявлять при применении средства лицами в преклонном возрасте.

• Клопидогрел. В результате клинических испытаний было установлено, что клопидогрел и омепразол вступают между собой в реакцию. Эффект от их совместного применения может быть пагубным для здоровья. Не рекомендуется сочетать эти два препарата в одной терапевтической схеме.

• Антиретровирусные средства. В процессе лечения омепразолом повышается значение pH, что негативно сказывается на всасывании отдельных лекарственных средств из антиретровирусной группы. Не исключается вступление в реакцию на уровне изофермента CYP2C19. При одновременном употреблении Омеза и атазанавир/нелфинавира наблюдается существенное уменьшение концентрации последних. По этой причине не рекомендовано совмещать средство с этими препаратами. Что касается комбинирования омепразола с саквинавиром и ритонавиром, то присутствует увеличение концентрации последних на 70%. Данная реакция не ухудшает проведение терапии ВИЧ, а также безопасна для организма пациентов.

• Такролимус. При совмещении с омепразолом наблюдается резкое увеличение концентрации. Нельзя совмещать препараты без корректировки дозировки.

• Метотрексат. При совмещении с ингибиторами протонной помпы в отдельных случаях наблюдалось малое повышение концентрации. Если пациент принимает метотрексат в больших дозировках, следует отказаться от омепразола до завершения терапии.

• Средства, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19. Совмещение этой группы препаратов с Омезом может привести к незначительному увеличению плазменной концентрации, а также замедлить выведение варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама из организма. Это же касается и других лекарственных средств, синтезирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19. В качестве оперативной меры рекомендуется снизить дозировку перечисленных препаратов. Если пациент проходит стандартный терапевтический курс, принимая всего 1 капсулу омепразола в сутки, корректировки не требуются, так как отсутствует воздействие на фенитоин или варфарин.

• Ингибиторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Сочетание Омеза с данными ферментами замедляет метаболизм действующего компонента. Омепразол способен незначительно повысить концентрацию кларитромицина и эритромицина в крови при одновременном приеме. При сочетании препарата с ингибиторами изоферментов CYP2C19 или CYP3A4 требуется корректировка дозировки, если пациенты страдают от печеночной недостаточности в тяжелой форме в результате длительного применения омепразола. Если терапевтический курс длится малый промежуток времени, вносить изменения в схему не требуется.

• Индукторы изоферментов CYP2C19 или CYP3A4. Данная группа лекарственных средств, включая рифампицин, средства, содержащие зверобой продырявленный, негативно воздействуют на омепразол, существенно снижая его концентрацию, так как повышается метаболизм. Препараты категорически противопоказаны к совмещению.

• Отсутствует негативное воздействие на метаболизм. Омез можно безопасно комбинировать с амоксициллином, метронидазолом, метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином. Как показали исследования, препараты не вступают в реакцию. Также отсутствует взаимодействие между Омезом и антацидными средствами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, этанолом.

Особые указания

При любой тревожной симптоматике, а именно существенном изменении веса, часто повторяющийся тошноте, рвотных массах с кровавыми сгустками, изменении оттенка каловых масс, а также нарушенном глотательном рефлексе, нужно провести дополнительные диагностические мероприятия, чтобы исключить вероятность формирования недоброкачественной гиперплазии. Терапия омепразолом может сгладить первичные признаки, не позволив своевременно обнаружить проблему.

Уменьшение выделения соляной кислоты немного повышает риск возникновения некоторых кишечных заболеваний, включая сальмонеллез, кампилобактериоз и инфекционную диарею. В процессе проведения терапевтического курса Омезом наблюдается повышение концентрации гастрина в сыворотке крови.

Уменьшения выделения соляной кислоты в процессе терапевтического курса снижает всасываемость витамина B12. Если одновременно принимать омепразол и клопидогрел, можно заметить сильное уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Следует проявить внимательность при остеопорозе. Нет достоверно установленной связи между одновременным использованием омепразола и травмами на фоне заболевания, но пациентам настоятельно рекомендуется проходить терапию под постоянным наблюдением специалиста.

Присутствуют сведения о том, что пациенты, проходящие терапию омепразолом, могут столкнуться с выраженным снижением концентрации в крови магния при применении препарата свыше 12 месяцев. Если лечение происходит на длительной основе, а в схеме присутствует дигоксин или иные диуретики, необходимо регулярно проходить проверку на содержание магния.

Омепразол может оказать негативное влияние на некоторые лабораторные тесты. Уменьшение выделения соляной кислоты, в определенных ситуациях, приводит к увеличению концентрации хромогранина A, что затрудняет получение достоверных результатов диагностики при подозрении на нейроэндокринные опухоли.

Для предотвращения подобной реакции следует остановить терапевтический курс за 5 дней до предполагаемого проведения лабораторного теста.

Влияние на управление автомобильным транспортом и сложными механизмами

У пациентов, проходящих терапевтический курс, периодически наблюдаются мигрени, головокружение, недосып и сильная тяга ко сну в дневное время, а также расплывчатость зрения и заторможенность реакции. При подобной симптоматике следует проявлять осторожность при управлении автомобильным транспортом или эксплуатации сложных механизмов.

Также рекомендуется отказаться от деятельности, требующей сосредоточенности и повышенного внимания.

Условия отпуска

По рецепту.