Транексам в Магасе

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: транексамовая кислота 500,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета.

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч. Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Не принимайте препарат Транексам®: если у Вас аллергия на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас проблемы с почками, такие как хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени; если у Вас было или имеется сейчас заболевание, вызванное образованием тромба в сосудах (венозный или артериальный тромбоз), например, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.); если у Вас состояние, которое называется синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром); если у Вас когда-либо были судороги; если у Вас нарушено цветовое зрение; если у Вас кровоизлияние, обусловленное мозговым кровотечением (субарахноидальное кровоизлияние). Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет. Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат Транексам®.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Транексам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1человека из 10000): сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; отек лица, губ, языка или горла; затрудненное дыхание или глотание; головокружение, резкое снижение артериального давления вплоть до потери сознания. Возможно развитие тяжелых побочных явлений, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, нижнюю челюсть, плечо, область между лопатками, чувство распирания в груди (признаки острого инфаркта миокарда, окклюзии аорто-коронарного шунта); внезапная головная боль, проблемы с речью, ходьбой, нарушение зрения, внезапная спутанность сознания, онемение лица, слабость конечностей на одной стороне тела (признаки тромбоза церебральных артерий, инсульта); сильная пульсирующая головная боль в одной половине головы (мигренеподобная), тошнота, нарушения зрения, нарушения речи, затруднение движений одной конечностью, боль в области шеи (признаки тромбоза сонных артерий); боль в ноге, отёк ноги, изменение цвета кожи ноги (синюшная кожа), нога горячая на ощупь (признаки тромбоза глубоких вен ног); внезапная сильная одышка, удушье, острая боль в груди, руке, шее; кашель с кровавой мокротой или без неё, сердцебиение (признаки тромбоэмболии легочной артерии); боль в животе и пояснице, кровь в моче, уменьшение количества или прекращение выделения мочи, нарастающая общая слабость (признаки тромбоза почечной артерии с развитием острой почечной недостаточности); резкое ухудшение зрения или внезапная слепота, световые вспышки, пелена перед глазами, появление слепых участков в поле зрения (признаки тромбоза центральной артерии или вены сетчатки). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Транексам Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота рвота диарея Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожные аллергические реакции, в т.ч. покраснение кожи, зуд, сыпь (аллергический дерматит) нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия мушки перед глазами, внезапная нечеткость или потеря зрения в одном глазу (тромбоз сосудов сетчатки) закупорка сосудов кровяным сгустком (тромбоэмболические осложнения) выраженное снижение артериального давления головокружение судороги Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): закупорка артерий или вен кровяным сгустком (артериальные и венозные тромбозы различной локализации) аллергические реакции у людей с предрасположенностью к аллергическим реакциям (реакции гиперчувствительности)

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты). Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов. Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Перед приёмом препарата Транексам проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний: Если у Вас кровь в моче (гематурия). В этом случае возможна обструкция (закупорка) мочевыводящих путей кровяным сгустком и прекращение поступления мочи в мочевой пузырь. Если у Вас раньше было заболевание или состояние, вызванное закупоркой тромбом какого-либо сосуда (тромбоэмболическое событие) или у кого-либо из членов семьи были такие заболевания или было установлено нарушение свёртываемости крови, при котором увеличивается риск развития тромбоза (тромбофилия). В этом случае при применении данного препарата имеется повышенный риск развития тромбоза. Если у Вас состояние, которое проявляется образованием множественных кровяных сгустков в сосудах (тромбов) либо выраженной кровоточивостью (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови). Если у Вас кровь в полостях организма, например, в грудной клетке (в плевральной полости), в суставах и мочевыводящих путях. Если Вы получаете лечение препаратами, уменьшающими свертываемость крови (антикоагулянтами) или препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса. Женщинам, получающим лечение данным препаратом в связи с нерегулярным менструальным кровотечением, следует сообщить врачу, если объём менструального кровотечения недостаточно снижается на фоне лечения. Врач может рассмотреть для Вас возможность другого (альтернативного) лечения. Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, следует сообщить об этом врачу, так как в этом случае повышен риск образования тромбов в венах и артериях. Если на фоне лечения данным препаратом у Вас отмечается нарушение зрения, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Транексам ® содержит Действующим веществом является транексамовая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг транексамовой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро : целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; оболочка : гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.  Внешний вид препарата Транексам ® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (484) 399-38-41 Адрес места производства 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107